O DIRETÓRIO INDUSTRIAL
Contacte diretamente com as empresas

Solução de codificação em série de medicamentos segundo o FMD (Macsa Serial Farma)

  • Gere os equipamentos de marcação unitária, leitores de códigos e câmaras de visão para o controle da marcação.


Peça informação e/ou orçamento

 

Não foi possível enviar a informação devido a um erroNão foi possível enviar parte da informação.
Por favor, tente de novo
Por favor, tente de novo

Informação detalhada sobre Solução de codificação em série de medicamentos segundo o FMD

O Software Serial Farma gere as ordens de fabrico do sistema ERP empresarial equipamentos de marcação unitária, leitores de códigos e câmaras de visão para o controle da marcação até o registo na Base de dados, cumprindo com os requisitos do FMD e as normativas de 21 CFR 11 part.

Muito mais que um software

O Serial Farma é uma solução integral para adaptar sua empresa ao FMD e consta das seguintes fases:

  • Consultoria e assessoramento na selecção dos sistemas e equipamentos.
  • Controlo e gestão dos equipamentos com o software Serial Farma.
  • Equipamentos de marcação.
  • Equipamentos de leitura de códigos 2D e controle do grau de qualidade da impressão.
  • Equipamentos de visão OCR/OCV para a validação dos dígitos alfanuméricos “humanamente legíveis”.
  • Comunicações PLC’s da linha.
  • Gestão da base de dados para o cumprimento do FMD.
  • Funcionalidades principais do Serial Farma:
  • Gestão de ordens de packaging: inicio, fim, quantidades a fabricar, quantidades fabricadas, linha, etc.
  • Serialização em múltiplas linhas: um único sistema centraliza a informação em série e permite gerir simultaneamente todas as linhas de embalagem da fábrica e dos dispositivos de marcação de cada linha.
  • Gestão e/ou produção de números de série: o sistema permite rececionar os números de série via XML ou gerar o número de série em função da informação manual introduzida no écran do utilizador.
  • Codificação em diferentes formatos: consideram-se 6 formatos diferentes: EPC Global, SSCC-64, SSCC-96, SGTIN-64, SGTIN-96, GS1 (for printed Codes), UPC 12.

Agregação:

  • O sistema permite modelar e comunicar com cada um dos marcadores.
  • Impressoras.
  • Cada um dos marcadores da linha geridos pela  MACSA identificará a inscrição dos componentes e a matrícula/identificador do produto resultado da marcação.
  • O sistema permitirá múltiplos níveis de agregação. Cada nível de agregação dos seus componentes e subcomponentes e também dos conjuntos superiores de agregação até à palete.

Gestão de trabalhos:

Poderá informar manualmente ou automaticamente dos trabalhos através do interface. Estes dados serão tidos em conta para desagregar a informação.

Gestão dos utilizadores 21 CFR 11 part:

  • Ecrãs de gestão e manutenção de utilizadores, grupos, permissões e seguranças.
  • Associação de permissões por ecrãs e funcionalidades associados aos diferentes níveis de utilizador.
  • Rastreabilidade das acções realizadas pelos utilizadores.
  • Níveis de segurança para os utilizadores.
  • Registo de logs das acções realizadas no sistema.
  • Audit trail: registo e consulta das modificações realizadas nas tabelas da base de dados.

Reporting & monitoring:

  • Ecrãs de consulta histórica: lotes, fabricos, etc.
  • Ecrãs de consulta de agregação.
  • Armazenamento/registo de dados no MS SQL Server ou Oracle.
  • Embalagem da aplicação e tabelas da base de dados para instalação mediante wizards.

Integração com o SAP e outros ERP’s: Intercâmbio de dados via XML segundo formatos SAP e outros formatos standards.

Outros produtos da empresa

.P-CTA-1584457